Qualified Person
Qualified Person
Functiebeschrijving
- QA en QP activiteiten uitvoeren voor de vrijgave van farmaceutische goederen
- Reviewen van batches en uitvoeren van de definitieve batchvrijgave in SAP
- Onderneem je de nodige acties om het vrijgave register up-to-date te houden
- Zorg je voor de planning en uitvoering van dagelijkse QA activiteiten
- Zorgen voor naleving van de supply chain-vereisten van EU GMP
- Ervoor zorgen dat QA documenten, procedures en protocollen worden goedgekeurd volgens planning
- Afwijkingen, CAPA en wijzigingsbeheer beheren
- Deelnemen aan interne audits
Criteria
- Universitait diploma in industriële farmaceutische wetenschappen
- QP registratienummer (AFMPS/FAGG)
- Een eerste ervaring als QP (minimaal)
- Kennis van richtlijnen die nodig zijn voor QP vrijgave
- Vermogen om prioriteiten te beheren
- Uitstekende communicatieve vaardigheden (spreken en schrijven);
- Vloeiend in Engels en Frans of Nederlands.
Aanbieding
- Aantrekkelijk salaris/loon in overeenstemming met de markt en je ervaring;
- Salarispakket met zeer competitieve extralegale voordelen;
- Optimaal evenwicht tussen werk en privé dankzij 12 ADV-dagen, glijdende uren en thuiswerkmogelijkheden;
- Word lid van een gemeenschap van meer dan 80 consultants in kwaliteits- en regelgevingszaken, met veel sociale evenementen die het hele jaar door worden georganiseerd;